临床项目管理（base上海）

1、以公司发展战略为导向，全面负责课题临床项目（聚焦上市后临床领域）的整体设计，包括方案制定、流程规划及进度把控，确保项目方向与公司战略目标高度契合。67

2、主导上市后临床项目的全生命周期管理，从项目启动、执行监控到结题验收，全程跟踪关键节点，及时解决项目推进中的各类问题，保障项目高质量、按时交付。

3、与销售团队建立高效协作机制，深度联动挖掘市场需求与临床痛点，将临床项目成果转化为销售支持资源，为公司战略目标的阶段性达成提供有效性支持，推动业务持续增长。

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任职资格67

1、本科及以上学历，临床医学或药学相关专业背景，具备扎实的医学或药学理论基础，能精准理解临床项目核心需求。67

2、熟练掌握《医疗器械临床试验质量管理规范 GCP》《医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则》《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》《医疗器械临床试验设计指导原则》等相关法规要求，能确保项目全程合规开展，规避法规风险。67

3、了解《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量管理体系 ISO

13485、GB/T 19001》及《医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则》等相关法规内容，可结合行业法规动态，为项目设计与管理提供前瞻性建议。

4、出色的跨部门沟通协调能力和项目推动力，能够高效与内外部合作伙伴协同工作。

5、具备优秀的方案设计、数据解读能力和书面表达能力。

6、思维清晰，注重细节，具备出色的风险意识和解决问题的能力。

我们能为你提供：

有竞争力的薪酬体系及完善的年终奖金激励。

五险一金、补充商业保险、年度体检、带薪年假、节日福利等全面福利保障。

清晰透明的职业发展路径与丰富的国内外培训学习机会。