质量工程师

1、关注质量相关法规及标准，保证质量体系相关参照标准的有效性运行；

2、参与产品的质量控制与风险识别，负责研究开发检验技术、组织制定检验方法；

3、参与不合格品的分析和处理，客户抱怨及客户投诉的协调与处理；

4、参与公司审核和产品自查，负责生产现场的质量维护，监督，管理工作；

5、负责原材料、制程、检验质量数据和报表的收集汇总整理分析工作；

6、跟进物料及产品试制，跟踪回复试产结果；

7、负责对供应商的供货质量进行评估，参与供应商审核工作。

任职要求：

1. 熟悉ISO 13485质量管理体系；

2. 医疗器械行业3年及以上质量管理工作经验；

3. 熟悉质量抽检方法、质量控制关键点，能够编写检验规范、标准及质控作业指导书；

4. 能够运用统计数据分析软件进行质量数据分析。