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质量负责人(QC负责人)

1.5-2.5万·13薪
扬州市本科不限经验

职位描述

QC负责人职责:
1. 负责药品检验管理,确保受托生产企业药品或收托实验室按照批准的药品质量和检验方法组织工艺控制和产品检验;
2. 负责组建药品检验实验室,支持技术转移和产品检验的复核工作。
3. 作为技术转移参与方,负责境外生产药品本地化生产项目技术转移过程中分析方法转移和验证工作的组织和协调。
4. 组织团队,对受托药品生产企业的受托品种检验工作进行技术指导和监督。
任职要求:
1. 药物分析或化学分析相关专业背景,本科及以上学历。
2. 五年以上药品分析实践经验,其中至少一年的药品分析实验室管理经验。
3. 熟悉药品监督管理相关法律法规和规章制度。
4. 熟悉服液体制剂检测和方法学验证。熟悉HPLC方法和微生物限度检验者优先。
5. 有独立领导检验团队通过GMP现场符合性检查者优先。
6. 有产品技术转移和NDA申报经验证优先。
7. 有MAH(B证)管理体系经验者优先。
8. 英语阅读和书写能力熟练者优先。
薪资待遇根据个人专业能力面议

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