原料药助理总工程师

1.博士学历。

2.能熟练查询、阅读和翻译各类专业英文文献。

3.熟悉药品研发相关法规和指导原则，熟悉国内注册申报与审评要求。

4.能够按最新申报资料要求（M4）进行相关申报资料的整理和撰写。

岗位职责：

1.负责组织项目组人员评估工艺可行性，对实施方案负责。

2.负责指导合成人员有序开展路线研究、工艺参数优化、中试及工艺验证等工作。

3.负责撰写原料药申报相关申报资料。

4.负责各原料药项目研究工作规范性，确保合规、完整。