质量管理部经理
6-9千深圳市本科不限经验
职位描述
67一、 职位概述67
作为公司质量管理体系的核心领导者,全面负责公司药品经营质量管理工作,确保公司所有经营活动符合《药品管理法》、GSP(《药品经营质量管理规范》)及相关法律法规的要求。本职位是保障公司合规运营、维护企业声誉和公众用药安全的关键角色。
67二、 主要职责67
1.
67体系构建与维护:6767
2.
1.建立、实施并持续改进公司全面的质量管理体系,组织编制、审核和修订质量管理制度、操作规程等体系文件。
2.确保质量管理体系覆盖所有门店、仓库及业务环节(采购、收货、验收、储存、养护、销售、运输、售后服务等)。
3.
67合规与风险管理:6767
4.
1.负责对接各级药品监督管理部门,组织应对GSP认证、跟踪检查、飞行检查等各类监督检查。
2.及时跟踪、解读国家及地方最新药事法规政策,评估其对公司的潜在影响,并制定应对策略。
3.识别公司运营中的质量风险,建立风险管控机制,预防质量事故的发生。
5.
67日常质量监控:6767
6.
1.监督指导各门店、仓库的日常质量管理工作,包括药品验收、储存与养护、处方审核、不合格药品处理、不良反应报告等。
2.组织对公司内部(总部、仓库、门店)进行定期的质量巡查、内审和风险评估,并督促整改措施的落实。
3.负责首营企业、首营品种、客户资质的审核批准管理。
7.
67团队管理与培训:6767
8.
1.领导质量管理团队,包括质量管理员、验收员、养护员等,负责团队的建设、培训和绩效考核。
2.制定年度质量培训计划,组织对公司全员(特别是门店店员、采购、仓储人员)进行GSP、药学知识、合规操作等培训。
9.
67质量事件处理:6767
10.
1.负责药品质量投诉、质量查询、质量事故的调查处理及不合格药品的确认、召回和销毁工作。
2.负责药品不良反应信息的收集、报告和管理。
11.
67系统与数据管理:6767
12.
1.确保计算机系统符合GSP要求,对各类质量记录、档案、数据的管理进行监督,保证其真实、完整、可追溯。
67三、 任职资格67
67必备条件:6767
1.67学历与专业:6767 药学、医学、生物、化学等相关专业大学本科及以上学历。
2.67执业资格:6767 持有执业药师资格证书67(西药或中药),并已注册。
3.67工作经验:6767
1.具备5年以上医药流通行业(连锁药店、医药批发公司)质量管理工作经验。
2.673年以上质量管理部经理或同等岗位管理经验,有大型连锁药店质量管理经验者优先。
4.67知识技能:6767
1.67精通GSP及各项药事法律法规,能独立应对药监部门的各项检查。
2.具备出色的质量管理体系搭建、内审和管理评审能力。
3.较强的分析判断、解决问题和应急处理能力,能有效管控质量风险。
4.优秀的沟通协调、团队管理和培训能力。
5.熟练使用办公软件。
67优先条件:6767
80有成功主导过GSP认证或飞检经验者优先。
80熟悉冷链药品、特殊管理药品质量管理流程者优先。
80具备质量工程师、内审员等相关资质者优先。
四、 我们提供67
8067薪酬福利:6767 具有竞争力的薪酬体系(具体面议),年度绩效奖金、五险一金、带薪年假、节日福利、定期体检。
8067职业发展:6767 公司处于快速发展期,提供广阔的职业晋升空间和专业的技能培训机会。
8067团队氛围:6767 扁平化管理,简单高效的团队协作氛围。
8067其他:6767 餐补、全勤奖、员工购药优惠等。
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