生产总监助理

1、在生产负责人的领导下，全面主持生产部工作，组织并督促各生产车间主任全面完成各车间职责范围内的各项工作任务。

2、对产品的生产质量负总责，根据项目进展情况对各生产车间工作进行合理调配，确保产品按照批准的工艺规程生产、贮存。

3、负责各生产车间生产放大工艺的方案设计、仪器设备的选型，审核各实验方案细节、实验报告、工艺验证等工作。

4、根据生产任务，统领编制各生产车间采购计划，确保生产用试剂耗材及时供给，保证生产正常运转。

5、负责各生产车间所有生产SOP、设备操作SOP的编制及审核工作，负责所有和生产相关记录的审核，及时交质保部门复审。

6、负责各生产车间仪器的日常维护保养、仪器使用培训、精密仪器的校验以及仪器的验证等工作。

7、对新来的员工进行岗前培训。包括公司的规章制度、岗位职责、工作制度、安全知识及相关设备操作等。做到理论和实际相结合。

8、负责各生产车间生产突发事件的沟通、协调和处理，完成事故的偏差分析报告。

9、协助注册部门进行新药申报工作，完成相关的材料收集、整理和资料的撰写。

10.完成上级安排的其他工作事务。

任职要求:

1、本科及以上学历，生物工程、生物制药、基础医学等相关专业。

2、5年及以上相关工作经验。

3、熟悉安全生产、劳动保护、环境保护等方面法规和政策。

4、熟练掌握生产各流程中各项技术和工艺，熟悉产品质量标准。

5、熟悉制药企业 GMP 管理规范。

6、熟悉掌握生产各项流程相关技术原理，熟练掌握实验室相关仪器设备的使用。

7、具有较丰富的生产管理知识,

8、良好的沟通能力。