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制剂研究员

5-10K·13薪
无锡市本科3-5年

职位描述

岗位职责:
1、负责对外服务项目中的技术文献调研,参与制剂工艺研究方案的制定、实施、评价等工作。
2、负责制剂处方筛选、制剂工艺优化及放大、运输条件研究、制剂稳定性考察等新药制剂相关研究。
3、根据产品开发计划,研制、开发;完成研发实验,记录、分析、处理实验结果;按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档,并撰写研究报告及相关申报资料,保证研发任务按时完成;
4、按照质量体系要求,确保新产品符合药品临床实验管理规范(gcp)、标准作业程序(sop)等各项标准及实用规定;
5、协助收集相关的研发信息,联系国内外科研单位,了解最新的设计和生产方案;
6、负责制剂设备的保养、联系维修、使用登记等管理工作,保证试验设备正常使用。负责所管理设备说明书的保管及操作SOP的拟定工作。
岗位要求:
1、药剂学等药学关专业,本科及以上学历。
2、2年以上药品开发经验者优先。
3、了解新药研发过程,熟练使用实验设备,熟悉药品开发政策法规及相关技术要求,熟悉新药申报技术要求。

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