QA专员-现场QA
8千-1万上海市专科不限经验
职位描述
1、生产的现场环境监测和异常调查;
2、审核并监督生产、检验等各个环节的质量活动,确保其遵循既定的SOPs和工作指导书;
3、协助准备和审阅生产和检验记录,确保数据的准确性和完整性;
4、参与质量偏差调查和CAPA(纠正和预防行动)的管理,确保问题及时得到解决;
5、定期向管理层报告质量保证情况,提供质量改进建议;
6、定期对生产相关人员进行GMP生产要求的培训,提供生产人员的质量意识;
7、参与药监局等第三方对公司的审计,准备相关资料。
任职资格:
1、学历/专业:生物医药、医疗器械等相关专业,大专以上;
2、语言要求:基本的英文读写能力;
3、工作经验:1年以上生物医药、医疗器械相关生产 质量相关经验;
4、知识要求:了解国内外药品、生物制品制造相关的法规、指南和标准;
5、胜任力要求:具备良好的沟通能力和团队协作精神,能与各部门有效沟通以确保质量体系的执行。
上班地址:上海市闵行区北横沙河路468弄152号
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