临床稽查主管(A132600)

（2）撰写审计方案/计划、审计报告、临床项目稽查计划、稽查报告；

（3）跟进及审核审计报告、稽查报告和相应CAPA计划/整改计划及完成情况；

（4）在指导下协助开展药物临床试验现场核查指导和支持工作；

（5）在指导下协助开展药物临床试验稽查/核查相关培训。

职位要求：

（1）医学、药学及相关专业本科及以上学历；

（2）3年以上临床试验经验/质量管理经验，有临床稽查经验优先；

（3）具有丰富的临床研究相关知识，熟悉ICH-GCP、GCP及临床相关法规；

（4）能适应经常出差；

（5）具有较强的沟通和协调能力；

（6）具有良好的团队合作精神及专业素质，有上进心、责任心、敬业精神。