临床医学经理

1. CRO与企业内部协调：

（1）作为企业与CRO之间的桥梁，高效协调双方资源，确保临床试验项目按计划顺利推进。

（2）协助解决合作过程中出现的问题，持续优化合作流程，提升合作效率。

2. 临床试验全流程参与：

（1）检索、翻译中英文医学文献，为临床试验提供科学依据。

（2）可主导撰写动物实验和临床试验方案，确保方案的科学性、合规性和可行性。

（3）深度参与临床试验的全流程，包括患者招募、数据收集、分析和解读等环节。

3. 上市后临床跟踪：

（1）负责上市后产品的临床跟踪（PMCF），确保产品在实际使用中的安全性和有效性。

4. 全面医学支持：

（1）对公司项目提供全面的医学支持，包括但不限于医学咨询、方案设计、数据解读等。

（2）协助解决临床试验和产品开发过程中的医学问题。

5. 项目申报与资料撰写：

（1）负责公司各类项目申报资料的撰写和整理，确保资料的准确性和完整性。

（2）与相关部门紧密合作，确保申报工作的顺利进行。

6. 培训与会议支持：

（1）组织公司产品内外部的培训活动，提升团队的专业知识和技能。

（2）提供会议支持，包括会议筹备、资料准备、会议记录等。

7. 医学统计支持：

（1）利用医学统计知识，为临床试验设计和数据分析提供专业支持。

（2）协助解读统计结果，为临床试验的决策提供依据。

任职要求：

1. 医学、生物医学工程或相关领域本科及以上学历，硕士学历更佳。

2. 具备3-5年与CRO及医院合作开展临床试验项目的相关工作经验。

3. 熟悉临床试验设计原理、统计学方法及医学伦理规范，具备医学统计经验者优先。

4. 具备优秀的沟通协调能力，能够与CRO、医院及内部团队有效合作。

5. 良好的英文听说读写能力，能够阅读和理解英文医学文献。

6. 对新技术、新疗法保持高度关注，具备快速学习新知识的能力。