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质量管理员

5-8千
东莞市专科不限经验

职位描述

岗位职责:
1、负责督促各部门医疗器械质量管理制度的执行,对存在的问题提出改进措施。
2、起草公司医疗器械质量管理体系文件,学习贯彻有关质量管理工作的方针政策,提出具体建议及意见,一旦生效后负责监督执行。
3、负责供货单位、购货单位等基础数据的补充及更新,对供货单位和购货单位的合法性、购进医疗器械的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理。
4、协助质量负责人做好质量管理基础数据的录入、修改及锁定。
5、协助医疗器械质量查询和投诉的调查、处理及报告。
6、负责医疗器械质量信息的收集和管理,并建立医疗器械质量档案。
7、监督质量不合格医疗器械的销毁。
8、收集、保管好本部门资料、档案,督促各岗位做好各种台帐、记录,保证各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性。
9、组织验证、校准相关设施设备。
10、协助公司做好与各部门的协调工作,为其他部门提供及时有效的质量管理服务。
11、办理上级交办的其他工作。
任职要求:
1、全日制大专及以上学历,具有相关专业(包括检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学、医疗器械等专业)大专及以上学历,并具有3年及以上质量管理相关工作经历。;
2、年龄40岁以下,身体健康健全;
3、熟悉Excel、Word等Office应用软件;
4、身体状况:持健康证。

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