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质量负责人

6-8千
昆明市本科不限经验

职位描述

岗位职责
1.质量负责人在企业负责人的直接领导下,全面负责公司质量管理工作,独立履行职责,对公司商品质量管理具有裁决权:领导各部门贯彻执行《药品经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》《药品经营质量管理规范现场检查指导原则 第三部分 体外诊断试剂(药品)经营企业(批发)》以及其他相关法律法规;
2.依据相关法律法规和公司质量方针、目标,组织有关人员研究设计公司质量管理模式,组织指导质量管理手册和制度文件的编制,保证质量管理体系满足公司战略发展的需要;
3.主持质量管理理休系的内审和风评估,根据质量管理制度实施的适宜性及国家法规政策,组织制定和完善适合公司运营的相关质量管理制度和流程,推进质量管理体系的持续改进;定期向企业负责人汇报质量体系的运作情况:
4.负责组织开展相关设施设备验证、校准工作;
5.监督检查公司质量管理制度的执行情况,审核或批准各部门在质量管理工作中提出的质量意见;
6.组织召开质量管理工作会议,研究、解决质量工作方面的重大问题,做好重大质量事故的分析处理,确保公司按照相关法规的要求开展药品体外诊断试剂和医疗器械经营活动:
7.负责指导设定计算机系统质量控制功能,组织人员配合信息中心进行功能模块的开发;
8.完成企业负责人交办的或其他质量管理工作;
应聘要求:
1、本科以上学历,3年以上体外诊断试剂经营相关经验
2、有执业药师资格证

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