抗体纯化研发项目经理

1.负责抗体类药物研发下游纯化工艺相关工作，包括但不限于工艺开发、优化、工艺表征、工艺转移等工作；

2.负责制定项目相关方案和计划，并监督组内成员实施；

3.负责解决下游纯化工艺研究过程中的技术难题，进行新人带教；

4.负责项目整体管理工作，如方案的选择制定、沟通实施、进度把控等；

5.负责组内相关规章制度及规范、研发工作流程、SOP的建立和优化；

6.指导和审核组内相关文件，并与QA沟通确保文件报告符合核查要求

职位要求：

1.统招硕士及以上学历，生物相关专业；

2.5年及以上抗体类下游纯化工艺研发经验，有IND/FDA项目申报经验优先，有2年及以上人员带教管理经验优先；

3. 熟悉FDA、CFDA、ICH及CDE等药物研究相关政策法规，具备良好合规意识；

4.具有较强判断和解决问题的能力，较强的责任感、抗压能力；

5.具备良好的团队协作和对外沟通能力，能够积极主动、高效地进行跨部门沟通；

6. CET6级及以上，具有良好的英文读写能力和文献调研能力。