临床监查员cra

3、 协助项目经理组织方案讨论会和总结会

4、 负责自己中心的项目启动工作

5、 负责自己中心临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制

6、 负责整理、完善、归档自己中心所有试验文档与资料，7、 检查并报告试验进度和质量、病历填写、试验用药物使用回收、药物不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施

8、 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪、上报，保障受试者权益

9、 定期归纳并提交监查报告，或其他相关表格，确保数据真实准确、完整无误

10、

定期进行原始数据核查、HIS系统检查

11、保证与各中心研究者、机构人员、伦理人员顺畅沟通，维护良好关系

12、 参与所负责项目的相关培训、会议、考试等内容

13、与领导，组内监查员、CRC、其他项目组及其他部门保持良好的沟通和协调

14、主动学习，提高专业知识和业务水平

15、对组内发展提出建设性意见

16、配合稽查部，并按稽查报告及时整改

17、 完成PM经理交代的其他相关工作事务。任职资格:教育背景: 医学、药学相关专业，本科及以上学历；工作经验: 1年以上CRA工作经验。技能技巧: 熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；熟悉临床监查流程，能够独立开展各项监查及相关工作；良好的书面及口头表达能力，协调及计划执行能力；态 度: 诚实正直、性格沉稳、公正、谦让，细心、具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。