医疗器械工程技术经理

1、负责医疗器械产品的开发、量产与改进，确保产品符合行业标准及客户需求；

2、管理项目进度，协调跨部门资源，确保项目按时按质完成；

3、对现有产品进行技术评估，提出优化方案，提高产品质量和生产效率；

4、领导技术团队，提供专业指导，提升团队整体技术水平；

5、与销售、市场等部门紧密合作，了解市场需求，推动新产品开发；

6、监控并分析竞争对手的产品和技术动态，保持公司在行业内的竞争优势；

7、负责撰写技术文档，确保所有文件符合法规要求。

【任职要求】

1、拥有机械工程、生物医学工程或相关领域的本科及以上学历；

2、具备5年以上医疗器械行业管理岗工作经验，有工程经理经验者优先；

3、熟悉医疗器械开发的APQP流程，了解相关法规标准（如ISO13485, FDA等）；

4、具备良好的沟通能力和团队领导力，能够激励团队成员达成目标；

5、能够独立解决问题，具有创新意识，善于利用新技术新方法优化产品；

6、英语听说读写流利，能够阅读和编写英文技术文档；

7、良好的组织协调能力，能够在快节奏环境中有效管理工作。