QC样品体系管理

1、实施实验室日常检测，包括但不限于：原辅料、包材、中控产品、原液、成品、稳定性等检测，确保检测工作满足项目需求；

2、负责实施各检测方法的转移、确认或验证工作；

3、负责检测过程中出现的OOS/OOT/偏差等异常检验结果的调查，实施相应CAPA；

4、负责起草或修订检测相关SOP、方案和报告等；

5、实施各类检查（审计、内审、QA日常巡检等）中发现的不符合事件、变更和纠正和预防的措施；

6、负责实验室相关仪器日常维护，验证、计量、再确认等；

7、负责实验室的日常现场巡检，负责区域内5S管理；

8、完成上级交安排其他任务。

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任职资格:

任职资格:

1、生物类、药学等相关专业本科及以上学历；

2、两年以上工作经验，需有一年及以上药品或生物制品企业质量研究工作经验；

3、了解生物制药行业质量管理体系，熟悉QC管理体系或GMP管理体系；

4、良好的阅读能力、理解能力及执行能力；

5、熟练掌握办公软件；

6、具有深入的数据分析问题能力及独立思考解决问题的能力；

7、良好的表达能力、主人翁精神、以及抗压能力。"