验证工程师

1、制定、完善生产各阶段验证方案

2、执行验证方案，及时发现设备、设施和工艺参数的不足之处

3、总结和分析验证工作中存在的问题，对各阶段的验证方案提出改进建议并组织实施

4、对在线生产产品提供技术支持，工艺操作规程等培训工作

5、参与技术开发相关阶段的技术评审

6、模具验收和注塑配件的质量标准的制订

7、组织实施现有产品工艺研究与改善；

监督解决现有在线产品的生产工艺问题，研究和提高劳动生产率及产品质量

8、完成基础研究技术开发项目，为方便产品改进、临床应用及对材料的扩展研究提供支持

9、上级领导安排的其他工作

任职要求：

1、 大专或以上，生物工程、高分子材料、化工等相关专业；

2、 有1年或以上医疗器械企业验证经验，有参与三类医疗器械开发经验的优先；

3、 熟悉医疗器械产品开发流程及具有从事相关管理工作经验，熟悉医药行业相关法规，熟悉ISO质量体系标准；

4、 熟悉包装确认、货架有效期验证、清洗消毒灭菌等工艺验证。