质量管理负责人

1、负责追踪、学习国家药品研发的相关的政策、法规和管理制度，追踪国内外各类药品管理及相关法律法规和技术指导要求。

2、参与质量管理体系的建立、推行、维护、改进及体系推行过程中的监督管理等。

3、负责参与质量管理中心内部文件的编制及修订。

4、质量管理体系标准执行过程中的维护和监督，提出改进需求及建议。

5、定期抽查研发过程中各项记录是否及时、规范、准确；并记录检查出来的内容、发现的问题、提出的建议并跟踪检查整改情况，定期向上级领导汇报检查结果。

6、现场管理，公司项目研发过程中的质量监督，并按相关管理要求进行考核。

7、负责公司研发过程中辅料、中药材/饮片、中间产品及产品（稳定性考察）等取样工作。

8、负责留样样品的取样和管理工作。

9、监督研发仪器设备的定期校验计量工作，检查仪器设备使用台账、维护台账。

10、完成领导安排的其它工作。

岗位要求：

1、药学相关专业，本科及以上学历，5年以上研发QA或研发经验；

2、能熟练掌握实验基本规范操作和分析仪器操作，能熟练分析HPLC、GC等分析仪器的图谱和数据等；

3、熟悉研发流程和思路，了解项目管理过程，有经典名方、中药复方、配方颗粒项目开发工作经验优先；

4、参与过质量体系文件的制定工作；

5、良好的沟通协调能力，耐心细致，有责任心。