质量合规专员

2.药品生产许可证变更或换证资料撰写和整理。

3.组织填写药监局要求的各项报表，进行药包材抽样准备，组织参加检验能力评估，撰写风险自查报告等各项工作。

4.接待药监部门现场检查、客户审计及其他审计接待工作，撰写回复报告并跟踪整改完成。5起草内审计划和报告、质量管理评审计划和报告。

6.起草偏差趋势分析报告。

7.处理质量投诉、召回、药物警戒等各项工作。...