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药物分析研究员

8千-1万
无锡市本科不限经验

职位描述

职位描述:
1、完成研发项目的原料和制剂的质量研究和稳定性研究,并建立相应的质量标准,包括分析方法开发与验证、质量标准制定、原始记录书写、药学研究部分申报资料撰写等工作;
2、完成与相关生产企业间的质量标准建立的交接工作;
3、对试验得出的数据进行整理统计分析,撰写原始记录,出具检验报告;
4、完成注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写;
5、记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性。
岗位要求:
1、药物分析、分析化学或相关专业本科或以上,能熟炼使用HPLC、GC、UV等常规检测仪器;
2、熟悉新药质量研究工作,了解和掌握国内外药品注册法规等各项规章制度和指导原则要求,能独立完成新产品的质量研究工作;
3、能独立进行文献查阅,形成质量研究的技术可行性分析报告者优先;
4、能严格执行项目方案,开展项目的质量研究工作并形成总结报告;
5、有强烈的上进心和工作责任感和主动学习的能力,具有创新、协作精神;
6、责任心强,踏实肯干,能承受一定的工作压力。

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