药物警戒专员

2.负责临床期间和上市后药品不良反应监测和报告；

3.接受并记录各种来源的安全报告；

4.把数据录入安全数据库，处理和审核案例；

5.负责相关报告的生成、在法规规定的时限内上报药品监督管理部门、发送质疑给相关人员、对事件进行跟踪和随访；

6.进行文献检索（包括英文文献）和审核；

7.按照国内外法规、公司部门要求完成各类文档的归档；

8.校对不良事件/严重不良事件并维护校对记录；

9.就安全数据收集和校对事宜，联系合作伙伴和其他利益相关这；

10.对汇总报告（DSUR,PSUR/PBRER）和RMP提供支持；

11.根据相关领域的全球法规和指南累积知识，并为SOPS和WI的维护提供支持；

12.做好监察的准备工作；

13.负责上级领导分配的其他药物警戒工作。

职位要求：

1.本科及以上学历，具有医学、药学、流行病学等相关专业；

2.从事药物警戒工作至上1年以上经验或有药企质检相关工作1年以上；

3.能熟练运用英文阅读、对国外文献进行检索；

4.熟练操作Windows系统、熟练使用WORD、EXCEL、PPT;

5.较强的独立工作能力和分析解决问题的能力、分析判断能力及抗压能力。