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IVD试剂研发工程师

1.5-2万
深圳市硕士不限经验

职位描述

【岗位职责】:
1,根据项目需求,对试剂类相关产品进行前期市场和技术预研及设计;
2,根据开发目标,落实试剂开发工作,包括但不限于新产品开发、配方优化、工艺研究与原始记录撰写等环节,参与赋值与验证;
3,独立完成实验设计、样品处理、数据记录与分析,并撰写实验报告,确保开发过程可追溯。
4,参与负责将研发成果向生产部门转移,制定生产工艺文件、原材料检验标准及操作规程(SOP),解决试生产中的工艺、技术问题。
5,收集并整理实验数据,输出相关研发记录与工艺资料。
6,及时响应落实产品注册申报、质量控制、生产及售后部门必要的技术支持与解决方案。
【任职要求】:
1,全日制硕士及以上学历,985/211院校优先,化学、生物化学、生物技术类等相关专业,大学英语4级以上,能无障碍阅读英文文献优先。
2,3年以上血细胞分析仪配套试剂或细胞染色类试剂开发经验,成功开发过2个以上已上市产品者优先。
3、具有独立负责及研发相关产品经历,具备初步的产品分析、技术调研能力,有ivd设计开发思维,了解试剂开发工作流程。
4、熟悉常血细胞分析类仪器,能够与仪器开发工程师协同合作。
5,具有较强实验数据分析能力;熟悉SPSS、Minitab或JMP等统计软件进行数据分析者优先;了解PLM/LIMS系统者优先。
6,具备严谨的科学态度、良好的独立思考能力和分析解决问题能力、实验动手能力及团队协作精神。
7,具备良好的沟通表达能力和跨部门工作协调能力,以及基本项目管理能力;有较强的创新意识和能力,能适应创业型发展型公司快速的工作节奏,具备良好的抗压力。
【备注】:岗位项目奖金/绩效奖金/提出奖金依据具体工作成果与绩效另计。

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