工艺工程师

图纸审核与技术指导：审核施工图纸（P&ID、设备布局图等）和方案，确保符合工艺、清洁、GMP等要求，为现场施工提供技术指导。

安装监督与问题解决：巡查关键节点，识别安装与工艺要求不符问题（如管道坡度、设备接口等），分析并提出解决方案。

跨部门协作：协调内外部团队（设计、施工、客户、QA等），确保信息传递准确、问题及时解决。

调试与验证支持：参与系统调试，确认功能；协助验证团队，为IQ、OQ提供工艺输入。

合规性保证：确保工作符合cGMP、GAMP

5、中国GMP及ISPE等规范要求。

任职要求：

教育背景：本科及以上学历，化学工程、制药工程、生物工程等相关专业，机械工程需具备制药工艺背景。

行业经验：3-5年制药行业（原料药、无菌制剂等）工艺经验，具备发酵、无菌制剂或原料药工艺直接参与经验。

图纸与技术文件：精通阅读、审核PFD、P&ID及URS、FS、DS等图纸和技术规范。

工程对接能力：理解洁净管道安装（316L材质、自动焊等）和设备接口要求，了解关键设备（生物反应器、冻干机等）及公用系统（PW、WFI等）原理与安装要点。

沟通协调：具备跨部门沟通协调能力和书面/口头表达能力，能与不同团队有效技术沟通。

问题解决：较强分析和现场问题解决能力，能快速定位并提出工艺相关技术问题解决方案。