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质控专员

8千-1.6万
上海市专科不限经验

职位描述

岗位职责:
1、组织公司内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作。
2、负责公司质量管理体系文件的编制和修订,做好体系文件的归口、存档、发放、销毁,做好备案登记记录。
3、负责与认证机构沟通、联络,协助完成质量体系外部审核工作。
4、策划公司质量管理体系年度内部审核计划和方案,组织开展内审和管理评审。
5、审核、确定各部门年度质量目标和年度培训工作计划。
6、负责各部门质量记录的收集、审核和统筹管理工作,并定期进行质量分析和考核。
7、负责计量管理工作,完成计量仪器的定期检定并做好检定记录和标识。
8、组织对各部门不合格服务、外部投诉等进行内部评审,针对质量问题组织制订纠正、预防和改进措施,并追踪验证。
9、完成领导交办的其他工作。
任职资格:
1、大专以上学历,医疗器械相关专业或中级以上技术职称优先,熟悉医疗器械相关法律法规。
2、具有3年以上医疗器械质量管理工作经历者。
3、有一定的沟通能力,熟练使用基本的办公软件;
4、具备较强的责任心和团队精神,能吃苦耐劳;
5、具备良好的职业操守、敬业精神与责任感、团队协作精神。
工作地址:
1.正定路530号
2.川沙新镇鹿顺路55号

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