设备工程师（设备管理员）

1. 建立健全设备管理制度并组织实施，编制各设备的操作规程，编写对应设备的点检表和维护保养记录的空白模板。

2. 对设备使用部门的人员进行设备操作和设备安全方面的培训，指导人员正确使用设备，正确识别安全操作规范。

3. 负责采购常用设施设备的备品配件，负责设备故障的维修，及时诊断并解决生产设备故障，以保证公司设施设备的正常运转。

4. 检查设备的日常运行情况，确保设备正常运行，对有存在隐患的设备及时提出，并参与设备的整改活动。

5. 负责公共系统，监测并记录公共系统的运行参数。

6. 编制设备维护保养计划，并按计划协调做好设备的保养工作。

7. 根据发展或项目需要，配合上级进行新设备URS的编制，参与新设备的调研、选型和申购，配合做好新设备的安装、调试、试运行和验证验收工作。

8. 收集好各新设备的文件资料及证书，并做好资料存档工作。

9. 负责建立设备台账，编制设备编号并做好各设备的编号粘贴，按照公司安全管理规定，配合完成消防、安全工作。

10. 完成上级交代的其它事宜。

岗位要求：

1. 大学专科及以上学历，机械工程、电气自动化相关专业，有从事无菌产品工作经验、冻干粉针制剂医药/医疗器械行业经验的优先。

2. 3年及以上医药/医疗器械相关生产制造企业设备管理经验。

3. 熟悉医疗器械法律法规，经历并参与过体系审核的优先。

4. 有一定的文字功底，能较好的编制各生产设备的操作规程。

5. 熟练使用现代化办公软件，会看Auto CAD等软件制图。

6. 熟悉GMP三大公用系统。

7. 关注细节、动手能力强，有工作责任心、主动性。

8. 团队合作精神强，有较强的沟通、协调能力。

9. 有低压电工证。