QC工程师（微生物）

1、 负责洁净区环境、制药用水、工艺用气系统的日常监测、验证及监测数据趋势分析；

2、 负责微生物实验室检测方法的确认或验证，包括但不限于微生物限度、无菌、细菌内毒素检测；

3、 负责原辅料、包材、中控产品、成品的微生物限度、无菌、细菌内毒素检测及ROA/COA出具；

4、 起草或修订微生物检测相关SMP、SOP、MOP、方案和报告等；

5、 负责培养基、菌种、生物指示剂、试剂及耗材的管理；

6、 负责微生物实验室仪器的日常维护；

7、 检测过程中出现的OOS/OOT/异常检验结果的调查及执行；

8、 确保日常操作符合GMP及EHS的要求；

9、 领导指派的其他任务。

任职资格：

1、 相关学科（药学、生物学或相关专业）本科及以上学历,至少2年工作经验；

2、 从事过生物负载、无菌、内毒素检测及环境监测者优先；

3、 了解微生物检测、EM和制药用水等领域内的监管要求（NMPA、USFDA等）；

4、 与其它部门积极合作，以确保日常监测与检测工作能够按期完成；

5、 善于沟通，具备出色的组织协调能力及分析判断能力；

6、 良好的英语书写能力。