MAH药品生产负责人

1.负责审核并批准季度、月度生产计划，根据销售需求做好临时性计划，保证产品市场供货。

2.负责审批商业化产品的工艺规程、批生产记录等生产技术文件，保持文件与注册批件的一致性。

3.负责组织技术人员审核再研产品的试产方案、工艺验证方案、清洁验证方案与报告等文件。

4.负责参与和审核对受托方生产条件和能力的考查评估，对受托方制定的委托生产技术文件进行审核。

5.确保厂房和设施设备良好运行，完成必要的验证工作，保证药品生产质量。

任职资格：

1.药学相关专业，本科及以上学历。

2.具有五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验。

3.熟悉现代制药企业生产管理模式，生产管理流程。

4.熟悉药品生产管理相关法律法规及GMP知识。