临床医学经理
2-3万深圳市硕士不限经验
职位描述
1.02医学支持工作：包括02I-III02期临床研究方案、知情同意书、研究者手册、综述说明书、临床风险管理计划、临床试验年度小结报告、DSUR、临床研究总结报告等写作、CRF的审核、SAE的审核，并及时更新完善等；
2.02负责审核、修订各个项目的医学文件，提供医学支持和培训；
3.02负责新项目立项的医学情报分析/评估，支持立项战略决策；
4.02与项目组及相关部门协作，确保资料按时递交及公司内资料的正确归档；02
5.02负责建立、发展和维护临床研究方案、研究者手册、医学监查计划、临床研究报告等相关医学文件的写作模板。
6.02与相关各部门通力合作，撰写医学事务相关的SOP，经上级领导批准后，严格按照SOP要求撰写和完善医学文件；不定期对SOP进行恰当的更新和调整。
7.02准备临床试验发表内容或综述，协助获得研究者的审阅意见。
02020202任职要求:
1、医学等相关专业，硕士及以上学历；
2、至少具有3年以上临床项目医学事务工作经验，具有CRO工作经验者优先；
3、深厚的医学和科学知识基础，能够理解和处理复杂的医学信息；
4、能够进行中英文检索且能够独立撰写医学学术论文02；
5、熟悉GCP、ICH-GCP，药品注册相关法规及各项医药政策；
6、具有极大的工作热情和持续学习能力；
7、良好的内外部沟通协调能力，分析判断能力、全局意识及敬业精神。
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