质量总监(原料药)
2-3万连云港市硕士5-10年
职位描述
岗位职责:
1、建立并维护符合FDA要求的全球化质量体系,确保原料药、保健食品原料、化妆品原料生产全流程符合GMP、数据完整性及相关法规要求。
2、主导国内外官方审计(如FDA)的迎检工作,全程负责483缺陷回复和现场整改闭环。
3、制定年度质量目标与合规计划,定期向管理层汇报质量体系运行状态及风险(如质量回顾、偏差趋势)。
4、监督生产全过程质量控制(从起始物料到成品放行),审批工艺规程、批记录及质量标...
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