细胞质量研究员QA
5-8千成都市本科不限经验
职位描述
1.起草和修订实验室文件管理体系相关SOP。
2.对实验室生产文件记录、检测文件记录进行审核，监管。
3.执行现场生产操作复核；物料、设备验收；实验室环境监控。
4.执行实验室生产数据，检测数据等追踪监控，确保数据可靠性。
5.参与制定细胞产品质量标准文件。
6.参与实验室相关的质量事件的调查与处理。
7.上级领导安排的其他工作。
任职要求：
1.药学、化学、生物工程等专业，本科及以上学历。
2.1年以上制药企业相关工作经验，细胞治疗行业经验优先。
3.了解USP/FDA/ICH等相关法规要求和技术指南。
4.工作严谨细致，责任心强，具备良好的沟通协调能力。
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