硬件技术经理

1.负责医疗器械系统硬件需求评估、方案设计、设计评审、开发与调试，包括电路设计、元器件选型、PCB布局及系统集成；

2.负责医疗设备整机系统架构设计，确保硬件符合医疗法规（如NMPA、FDA、CE等）及安全标准（如IEC0260601）；

3.主导硬件测试与验证，包括EMC测试、安规测试、可靠性测试等，确保产品满足临床需求；

4.编写技术文档（如设计规范、测试报告、风险管理文档、WCA、DFMEA），支持产品注册与生产转化（NPI）；

5.团队管理与年轻工程师带教；

6.与国外专家、软件、机械、临床团队协作，解决跨领域技术问题；

7.跟踪行业技术动态，推动硬件技术创新与优化。

任职要求

1.02**学历**：电子工程、自动化、生物医学工程等相关专业本科及以上学历；0202

2.02**经验**：0202

020202-02具备成功开发多个完整产品的硬件设计经验，以及丰富的NPI转产经验；

020202-02拥有2年以上团队管理经验；0202

020202-025年以上医疗器械或高可靠性电子设备硬件开发经验；02

020202-02熟悉有源医疗器械开发流程，具备II类/III类医疗器械项目经验者优先；

3.02**技能**：0202

020202-02精通模拟/数字电路设计，熟悉嵌入式系统；0202

020202-02熟练使用EDA工具（Altium02Designer、Cadence等）；0202

020202-02熟悉医疗设备相关标准（ISO0213485、ISO0214971、IEC0260601、YY020505等）；0202

020202-02具备EMC设计、信号完整性分析及问题解决能力；0202

4.02**素质**：0202

020202-02严谨的逻辑思维，注重细节，具备风险管控意识；0202

020202-02良好的沟通能力与团队协作精神；0202

020202-02英语读写能力优秀（能阅读技术文献、撰写英文文档）。