QA经理

1、 根据公司和上级布置工作做好周工作计划和月工作规划及安排；

2、根据需要召开部门问题讨论会议和周或月部门会议（对于周或月度会议，除安排工作外，务必跟踪上一周或月进度并汇报上级，对于影响进度点需要找到原因）；

3、月度和年度对部门人员KPI进行优化及考评；

4、参与质量管理体系优化工作，修订相关SMP/SOP/STP，并监督实施；

5、 跟进新建车间项目，确保厂房、设施和设备完成必要的确认或验证工作；

6、 负责药监事务，协助副总组织各部门应对各类国内外GMP检查；

7、协助副总开展GMP相关法规培训，及相关质量活动；

8、参与评估和审核物料供应商；负责供应商审计跟踪、供应商档案管理、合格供应商名单更新及定期统计汇总报告工作；

9、 确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调査并得到及时处理；

10、参与质量有关的变更控制管理；

11、参与CAPA管理，组织对CAPA结果进行跟踪；

12、参与完成GMP自检；

13、负责产品质量有关的投诉调查，及时、正确的处理；

任职要求：

1、药学或相关专业专科及以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；

2、QA经理岗位5年以上工作经验；

3、熟悉质量管理工作流程，具备建立质量管理体系的能力；

4、熟悉国家的法律法规 、行业政策，熟悉国际质量体系专业知识。