质量工程师(J13866)
面议威海市不限学历不限经验
岗位职责
1、负责研发质量体系建立及优化，重点关注产品设计开发阶段；
2、依据ISO13485/ISO9001质量管理体系要求，负责研发质量体系的日常管理（质量目标、培训管理、文件管理、计量器具管理、实验室等）；
3、医疗器械产品开发过程监督及文件归档管理；
4、负责研究和了解国内外法律法规，为产品注册或认证提供基本的咨询建议和文档；
5、领导交办的其他工作。
任职要求
1、全日制本科及以上学历，理工类，机械、材料等专业；
2、3年及以上医疗器械质量管理体系相关工作经验；
3、熟悉医疗器械相关法规及ISO13485/9001等质量体系，具备ISO13485内审员证书；
4、具有良好的沟通能力、文字表达能力和良好的亲和力。
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