高级认证工程师（医疗健康产品）

2、负责医疗器械FDA、NMPA、CE、CCC等国内外认证注册，方案制定，临床评价，风险管理；

3、对产品认证过程中出现的问题进行调查和分析，并提出解决方案；

4、与研发团队合作，进行标准解读，支持产品的设计和开发，以满足认证合规要求；

5、与质量团队合作，确保量产产品与认证的一致性，以及合规体系的建设与持续优化；

6、与销售团队合作，为客户提供产品认证相关的支持和咨询；

7、定期对产品认证过程进行审查和改进，以提高工作效率和减少成本；

8、跟踪和收集行业动态和政策变化，及时调整产品认证策略。

任职资格:

1、电子电器及其相关专业，本科及以上学历；

2、5年以上知名企业产品认证经验，熟悉欧美日等国家或地区健康类产品FDA、安规、EMC/RF、能效、化学、行业等认证法规，以及IEC62368-1、IEC61010-1、EN3001489等标准；

3、熟悉产品认证流程和方法，以及健康类产品在国内外官网的注册要求；

4、具备良好的沟通技巧和人际交往能力，能够与各个部门和合作伙伴进行有效的沟通和协作；

5、具备出色的分析能力和解决问题的能力，能够快速应对和处理认证过程中出现的问题。