医疗器械qa

1、质量策划与设计：制定产品控制计划、检验标准，监督生产及品质检验过程与文件标准符合性。

2、质量改善：负责收集、分析生产过程中的质量问题和偏差处理，并组织相关部门进行改善。

3、新厂房验证：负责新厂址的验证跟踪与实施。

4、变更控制：负责变更过程执行，跟踪及验收。

5、相关岗位 SOP :负责编制修订岗位作业指导书，并监督作业指导书执行有效性。

6、人员培训:负责质量知识的培训及在培训，提升员工对质量标准、规范操作及5S的了解。

7、完成领导交办的其他工作。

任职要求

1、本科及以上学历；

2、医疗器械及相关行业3年以上工作经验，熟悉体系文件基本知识。

3、熟悉医疗器械相关法规。

4、擅长各种质量工具进行问题分析，如minitab、质量七大手法、SPC等。

5、工作细心、逻辑清晰、良好的沟通能力和抗压能力，有一定的管理能力。

6、具有良好的文字撰写能力。