纯化主管
1.7-2.1万·13薪重庆市本科不限经验
职位描述
岗位职责：
1: 按照生产指令，组织和执行本工段的生产工作；负责生产现场的管理、污染与交叉污染的控制；落实批号管理、效期管理及电子数据管理等相关管理工作。
2：按照生产指令，组织和执行本工段的生产工作；
3: 负责落实本工段GMP体系文件的审核与管理工作；负责本工段数据可靠性的管理、生产数据及产品年度质量回顾数据的统计和分析。
4：负责落实本工段各级培训工作，培训需求的开发与培训效果的持续改善。
5：负责落实本工段厂房设施与设备的管理工作、物料物资管理及本工段EHS相关工作。
6：负责本工段工作中偏差、变更、自检、CAPA、风险评估等质量运营工作，落实相关的处理措施。
岗位要求：
1：本科及以上学历，生物技术、生物工程、制药工程、药学及相关专业；
2：具有3年以上千升级抗体工艺生产规模工作经验，熟悉国内外GMP法规、行业指南，有上市产品药企任职经历优先；
3: 具有两年或以上管理经验，有较好的员工关系处理能力；
4: 有良好的质量意识，熟悉商业化生产纯化工艺要求，参与执行厂房新建或改造项目经验优先；
5：熟悉Office办公软件及常用办公软件，熟悉纯化工艺自控逻辑，良好的英语水平，熟练掌握数据处理和分析的能力；
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