QA专员

1、负责建立有效的文件与记录管理程序，保证文件与记录真实、可靠、可追溯。

2、负责协助完成与受托方签订药品委托协议和质量协议；与受托企业有效衔接，完成委托生产过程中对接工作。

3、负责监督受托方完成厂房设施、设备、公用系统等必要的确认和验证。

4、对物料供应商进行选择、管理和审核。

5、协助对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行考查。

6、协助受托方调查偏差产生原因及预防整改措施情况。

7、负责委托生产质量保证方面的相关工作。

8、负责资料审核、归档等工作。

9、负责质控室计算机化系统验证、空调系统验证等工作。

任职要求：

1、药学或生物制药本科或以上学历，生物制品行业QA运行2年及以上工作经验。

2、有注册现场检查迎检工作经验、有GMP合规性迎检经验。

3、能抗压、勤快、执行力强、能吃苦耐劳。

4、能够适应不定期出差。