医疗器械设备工程师

参与产品的样机制作、测试验证、临床试验支持等工作；

编制和审核相关技术文件，如产品说明书、技术图纸、工艺流程等；

协助生产部门解决技术问题，优化生产工艺，提高产品质量与生产效率；

参与设备的安装、调试、维护与故障排查，确保设备稳定运行；

跟踪医疗器械相关法规、标准的更新，确保产品合规；

为销售、售后及客户提供技术支持与培训；

参与质量体系（如ISO13485）建设与持续改进；

完成上级交办的其他任务。

任职资格：

学历要求：本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、机械、电气等相关专业；

工作经验：3年以上医疗器械研发或生产经验，有注册或临床经验者优先；

专业技能：熟练使用CAD、SolidWorks、MATLAB等设计与仿真工具；

熟悉医疗器械制造工艺、测试方法及相关法规（如CFDA、FDA、CE等）；

熟悉ISO13485质量管理体系；

综合能力：良好的沟通协调能力与团队合作精神；

较强的问题分析与解决能力；

英语读写能力良好，能阅读英文技术资料。