中试发酵研究员

1、按计划完成发酵工艺开发、中试放大、IND和临床样品制备及样品送检；

2、按要求填写实验记录、仪器设备使用台账、生产批记录；统计中试仪器设备计量和校验情况；负责中试生产物料耗材的领用及退库；负责中试车间冰箱、液氮罐及液氧巡检；

3、熟练操作相关仪器设备、并能对仪器设备进行清洁和简单的维护保养；协助新设备验收、安装、调试及验证工作；起草、修订相关仪器设备的操作、清洁、维护保养SOP；相关仪器设备年度验证和确认工作；生产现场卫生维持、生产前后的车间清场；

4、按时按质完成领导交办的工作任务，按时总结工作进展，拟定下一阶段工作计划；对工作所涉数据的准确性及及时性负责，对所涉文件的健全性和完善性负责；所涉工作要善于发现问题并寻找解决办法，异常状况及时上报。

任职要求：

1、工作经验：有2～3年的大肠杆菌、毕赤酵母表达重组蛋白发酵中试放大或GMP生产经验；

2、专业知识：掌握发酵、微生物等专业技术知识，具备无菌操作意识及能力，熟悉发酵生产的整个流程，理解GMP法规及药品注册相关要求；

3、职业技能：能够进行实验室基本操作，如：革兰氏染色显微镜观察、菌浓测定；能够熟练操作发酵罐并熟悉发酵罐的构造及工作原理；熟练阅读英文文献资料并进行文献检索，独立撰写实验报告；

4、职业素养：积极主动，责任心强，细心严谨，具有较强的学习能力和良好的书面表达能力，能独立思考问题。