QA项目工程师

1、负责相关产品的全面质量管理工作，确保产品质量管理的准确性、及时性和符合性；

2、负责产品和管理范围内涉及的文件、SOP、记录、方案和报告的审核，确保审核的准确性、及时性和符合性；

3、负责产品及管理范围内的异常质量事件调查，确保所有异常情况经评估调查后执行相应处理和追踪程序，确保调查的及时性、准确性和符合性；

4、负责产品的放行，确保放行审核的准确性、及时性和符合性；

5、负责质量信息（变更、CAPA、内审缺陷等）的追踪，确保及时跟进完成；

6、负责组织制定产品的年度质量回顾报告，确保报告的完整性和准确性；

7、车间现场巡检及合规性维持（如:标识标牌，记录填写等合规性检查），确保生产现场符合客户及药政当局的要求，确保物料的可追溯性，确保物料得到充分的保护不被污染和交叉污染；

8、负责起草和更新相关的SOP，确保文件的准确性和符合性；

9、其它临时性质量体系工作，根据紧急、重要情况及时完成。

任职要求：

1、大专及以上学历；

2、3年及以上的制药企业质量管理经验，参加过FDA或GMP认证者尤佳，具备供应质量管理经验者更佳；

3、具有相应的GMP质量管理知识、生产管理知识、ICHQ7的相关知识；

4、熟练使用Office办公软件（如word、excel、ppt、visio等）；

5、具有较好的执行能力、沟通和组织协调能力，具有较强的学习能力，具有较好的英文阅读、写作能力。

公司福利：五险一金、三节福利、生日福利、高温补贴、劳保用品、包住有餐补有食堂，双休8小时等