体系工程师/体系助理/体系专员

1、收集上年度质量管理体系运行实施情况；制定年度质量管理体系工作计划，并监控计划实施情况；

2、依据质量管理体系要求，进行质量体系策划，并形成书面体系文件；

3、组织质量管理体系文件培训，并指导各部门建立和完善质量管理体系；

4、修订、完善质量管理体系文件；

5、编制质量管理体系内审和管理评审实施计划，组织内审和管理评审，并形成报告追踪不符合项落实验证；

6、根据第二、三方审核计划，指导审核准备及审核安排，指导各部门对审核发现的不符合性整改及效果验证，收集和汇总不符合项报告整改资料；

7、定期监督、检查部门管理体系运行情况，并向上级报告，做好月度绩效考核质量目标监控，并跟踪验证各部门不达标的整改实施效果；

8、公司文件的归档，受控；

9、协助部门检查和监督部门相关的管理制度的实施情况；

参与各部门质量提升及提案改善项目、改善效果评审，每月底做出本职工作的下月度工作计划，每月初做出上月的工作总结。

次要：

1、公司计量器具统一管理，编制年度计量器具校准计划，及按校准计划开展校准工作，内校的形成校准报告归档；

2、公司温度标准的按期校准。

3、领导交办其他事项

任职要求：

1、本科及以上学历

2、制造型企业质量体系管理工作经验2年以上

3、会使用办公软件

4、熟悉ISO9001/ISO13485及医疗器械生产质量管理体系

5、具备沟通协调的能力