质量经理

2、质量体系的审核及实际运行状况和现场控制能力的评估和监督等；

3、参与组织各部门进行管理体系的培训；

4、起草、修订和定期回顾质量管理体系相关文件；

5、负责公司管理体系进行维护和优化，监督体系有效执行；

6、协助公司医疗器械产品注册资料的编写申报，跟踪产品注册进度，协助相关部门完成产品的注册计划，负责产品注册质量体系现场审核，确保按时取证。

7、负责产品来料的质量管理工作；

8、其他相关任务，由公司和部门领导另行安排.

岗位要求：

1、本科以上学历，制药、生物或医学专业优先；在医疗器械、药品、食品行业从事质量保证工作3年以上工作技能;

2、相关行业质管部QA岗位实际工作经验，熟练掌握ISO13485及GMP管理体系，并能在企业运营中进行有效的现场实施和管理，熟悉相关法律法规，有GMP认证经验;

3、有无菌产品质量体系，产品研发申报经历，熟悉相关申报流程者优先；

4、具有较强的分析以及沟通能力，良好的工作态度，责任心极强，原则性极强，思路清晰，严谨细致，能够带领团队高效工作，表达能力强、有独立解决问题的能力。

5、住东西湖区优先。