（无菌制剂）现场QA助工/工程师

2、参与制剂车间相应批记录、工艺规程、工艺验证、岗位操作规程、清洁规程等文件审核；

3、对成品进行取样；

4、不合格物料和中间产品的使用具有否决权；

5、参与生产相关偏差、变更的调查、跟踪；

6、对成品放行前的制剂车间批生产记录进行严格审核，签署审查意见， 并签字；

7、负责相关区域工艺用水按按监测周期取样送检QC检测，及时跟踪检验结果；

8、负责相关区域环境的及工艺气体监测、报告的出具；

9、领导安排的其他工作。

任职要求：

1、药学相关专业，大专及以上学历；

2、具有无菌制剂洗瓶、轧盖现场监控经验；

3、熟悉GMP、cGMP、ISPE、ICH、PDA、TR等法规或指南。