原料药工艺员

1、完善产品工艺规程，岗位操作规程、岗位清洁操作规程、产品工艺验证、设备清洁验证，保证实际生产符合GMP要求，并监督执行。

2、负责每次生产前的技术准备工作，以及生产现场的技术指导、监督、实施。检查车间所领取的原铺料、包装材料的质量情况，对存在的问题及时处理。

3、加强现场的GMP管理，及发现技术质量问题，及时分析，并采取措施解决，督促当事者填写事故报告单，并提出处理意见，报车间主管。

4、做好质量总结工作，包括质量事故、原辅料、中间产品、成品质量的统计报表。

5、负责根据中间产品质量标准、检验结果计算中间产品投料量。检查每批产品的物料平衡情况。

6、根据生产记录填写要求，负责对各类生产原始记录的监督和考核，对批生产记录进行收集整理和归档。

7、负责对生产过程中所产生的待处理品，提供具体的处理意见，经车间主管批准后监督实施。

8、负责新产品或新工艺现场试产的技术管理工作，包括工艺处方、物料使用、技术工艺控制、记录、存在问题等进行分析和总结。

9、协助车间主管对职工进行GMP及岗位操作培训。配合有关部门进行GMP自检。

10、接受研发的原料药产品、CDMO项目的工艺交接资料，根据工艺结合设备及控制参数和工人技能提出可执行的标准操作法。标准操作法中重点为可操作性、安全性、批投料量等内容。

11、负责试制员工的岗前培训和工艺培训，并在交接过程中加以指导，进行在岗指导和培训，对项目实施过程中的操作人员根据工作要求和个人能力作出岗位安排。必要时确认主操作人。

12、承接技术转移，掌握首批新产品的工艺，全面掌握生产技术控制要点。

13、认真学习和遵守各项安全生产管理制度、操作规程及安全技术工程，履行本岗位安全生产职责，对本岗位的安全生产负直接责任。

14、在研制、采用新产品、新技术、新工艺、新材料、新设备和革新项目时，应进行安全可靠性评价，提出安全技术规程，并制订相应的安全技术措施。

15、努力为生产服务，对生产工艺、设备上出现的不安全因素或外部条件(原料、能源)变化而导致的生产不良、危及安全生产等情况，从技术上提出安全技术改进措施，有利于安全生产。

16、负责编写质量管理教材的同时，要有贯彻国家、上级有关安全生产、劳动保护、工业卫生、政策和安全技术教育内容。

17、参与事故的调查和处理，提出技术上的仲裁意见，并从技术性问题入手组织研究，制订事故的防范措施。

18、开展所在岗位安全隐患排查，确保本岗位作业区域内保持安全状况。分析、判断和处理各种异常状态，及时发现和识别不安全因素和隐患，在职责范围内及时采取有效措施消除隐患并上报。

19、除了上述职责外，需要完成领导安排的其他工作。

任职要求

1、本科及以上学历。制药工程、化学或化工相关专业。

2、原料药及中间体5年以上工作经验。车间工艺员或合成岗位工作3年以上经验。

3、具备参与化工工艺的设计和改进工作的能力，根据生产要求和技术指标，进行工艺计算和方案制定，优化工艺参数，提高生产效率和产品质量。

4、熟练掌握化工生产的操作规程和安全规范，能够编制详细的工艺操作规程和作业指导书，确保生产过程的安全稳定运行。

5、具备一定的数据处理和分析能力，能够对生产过程中的数据进行收集、整理和分析，及时发现工艺问题并提出解决方案。

6、对工作认真负责，严格遵守工艺纪律和企业规章制度，确保工艺执行的准确性和一致性。

7、熟练使用办公软件如word, excel 等。

8、身体健康，非色盲。