新药制剂项目负责人

1、 承担部门内制剂开发工作。根据项目策略合理制定专业总计划，并根据总计划分解阶段性目标和工作计划，随着项目推进，合理进行计划和风险把控。

2、 根据实时项目计划，结合最新指导原则，科学合理设计试验方案，并且合规地主导完成试验实施及相关记录和台账的书写或审核。

3、 根据研究结果进行策略分析和汇报，提供技术难题解决方案。

4、 根据项目研究进度，撰写与审核相关节点报告、技术转移资料和申报资料等。

5、 负责所属团队的人员培养、日常考核及管理。

6、 其它研发工作和领导临时交办的其它工作任务。

任职要求：

1、 2年以上制剂研发经验，完成过1个以上创新药制剂项目的开发并申报。

2、 具备独立查阅文献和英文文献阅读能力，能独立提出创新性开发见解，并能付诸实施。

3、 能独立进行新药或仿制药的制剂开发，有转移和放大经验，有申报资料撰写经验。

4、 熟悉GMP、药品研发制剂研究相关指导原则，熟悉常用制剂工艺及相关设备。

5、 爱岗敬业，有责任心和进取心，良好的沟通能力，有抗压能力。