中试制剂主管

2、负责GMP文件起草，如技术报告、SOPs、工艺规程、生产记录、清洁确认等规范性的文件，确保相关的生产工作符合GMP法规的要求

3、负责参与制剂车间的建设和运行，工艺设备的安装和调试，起草制剂相关设备URS，协助进行IQ、OQ、PQ等相关验证工作

4、熟悉无菌制剂质量体系及相关法规，负责偏差、CAPA、变更的撰写，能够主导完成相关调查及评估

5、负责对接小试制剂工艺及生产制剂部门，参与从开发到临床生产的各项工艺转移工作

6、负责协助生产制剂相关工作

招聘要求：

1、本科及以上学历，化学、生物、药学、药剂学、制药工程等相关专业；

2、从事制剂无菌生产5年以上工作经验

3、有灌装线调试和验证相关工作经验优先