东方运嘉招聘质检员

2.监督受托生产方涉及受托产品的检验室设施仪器维持验证状态，如有变更时进行沟通交流，并审核相关变更、验证/确认方案、报告，必要时跟进监督其实施过程；

3.起草或修订受托产品涉及的相关质量标准文件和检验操作文件，以及稳定性考察方案和报告；

4.对受托生产方负责检验的物料检验记录进行审核、对比，确定其检验过程和结果的合规性；

5.负责审核委托产品的批检验记录，并汇总收集检验数据进行持续工艺确认；

6.参与对受托生产方、物料供应商的现场审核，并撰写相应质量检验等内容的审核记录与报告；

7.参与对委托产品检验方法学方案和报告的审核；

8.参与本公司和受托生产产品和物料相关的变更、偏差/OOS的交流协调、调查和处理工作；

9.完成委托产品的质量回顾检验和质量监督过程相关内容的回顾分析；

10.负责监督确认受托生产方对委托产品相关报废物料、不合格中间产品、不合格成品按双方约定的要求处理；

11.协助委托产品发生质量投诉、退货时的调查和处理等工作；

12.监督受托生产方对委托产品和物料的留样管理、稳定性管理；参与公司内部自检和培训相关工作。

任职要求：教育水平 药学、中药学、制药工程等相关专业大专及以上1.有至少药品生产型企业检验工作经验4年左右，从事过液相、薄层鉴别工作至少2年；

2.有质量监督员和微生物限度检验经验更佳；

3.熟悉药典凡例、通则要求，从事过检验方法学确认/验证工作；原标题：《现场质量监督员》