药物分析平台专家

岗位职责：

1. 检测方法开发与优化：主导小分子化药（原料药/制剂）的全生命周期分析方法开发，建立分析方法开发SOP体系，提升方法开发效率30%+

2. 分析技术平台搭建：构建模块化检测技术平台，主导分析设备技术选型，完成3类以上新型检测技术开发，搭建LIMS系统数据架构，实现检测数据全生命周期管理。

3. 技术团队管理与赋能：建立技术能力矩阵模型，主导跨部门协作。

任职要求：

1、学历：全日制博士，药物分析等相关专业

2、经验：5年+小分子化药分析方法开发经验，完整主导过3个以上化药项目方法开发至NDA阶段

3、技术：精通色谱方法开发、 掌握QbD/AQbD开发理念，熟练使用MODDE/JMP等DoE软件、 熟悉FDA/EMA/NMPA方法验证技术要求

4、掌握分析方法生命周期管理（ALM）全流程，熟悉小分子化药CMC研究关键节点技术要求

5、具有AI辅助方法开发项目经验者优先（如自动化方法开发平台建设）