质量总监

1、负责质量体系管理，熟悉GMP、FDA EUGMP等国内外法规，独立建立、推行和维护整个质量管理体系。

2、负责产品放行，能独立做出最终产品放行决策，对放行负责。

3、负责审计与迎检工作，主导客户审计，并能有效管理。

4、负责国内外客户、官方审计，有成功通过GMP符合性检查和美国FDA现场检查的经验.

5、负责实验室管理：熟悉QC实验室管理（OOS、OOT、稳定性考察等）。

6、负责质量人员管理吗，团队建设。

任职要求：

1、本科及以上，药学、化学、生物学等相关专业。

2、10年以上制药行业质量管理经验，5年在原料药企业担任质量经理或同等职位。

3、具有国内GMP、国外FDA规范检查经验。

4、良好的沟通能力，团队建设管理能力。