工艺工程师

1、负责监督产品生产工艺执行、发现和处理工艺偏离，确保各产品的工艺顺利进行；

2、负责生产工艺、过程控制、设备、物料、能耗等优化改进工作，确保产品工艺质量更加稳定高效；

3、负责收集各产品生产工艺数据，分析生产工艺状况、制定相应措施；

4、负责车间各产品工艺验证、设备验证、清洁验证、计算机化系统验证等验证或确认工作；

5、负责新产品上市或研发产品试生产工艺管理工作；

6、负责编制与产品与生产工艺相关的文件或记录，如工艺流程、岗位操作程序、批生产记录、设备操作程序、设备清洁程序、验证方案等；

7、负责产品工艺管理相关的质量风险评估、偏差和变更处理；

8、完成领导安排的其他工作。

任职要求：

1、药学类相关专业，大专及以上学历；

2、3年以上无菌制剂生产工作经验，能独立开展工艺验证、设备验证等相关工作；

3、熟悉药品监督管理法规，GMP体系等；

4、责任心强，工作细致严谨，沟通表达能力佳；

5、有大型制药企业复杂注射剂生产经验的优先考虑。

关键字：

制剂

制药

工艺开发

工艺验证